Brasil, uno de los países más afectados por la pandemia del coronavirus, aprobó en el día de ayer los ensayos de la potencial vacuna contra el covid-19, desarrollada por la empresa canadiense Medicago y será aplicada a 3.500 voluntarios en el país.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, informó en un comunicado que en el país se realizará la tercera y última etapa de las pruebas de la potencial vacuna, cuyos estudios de fase 2 ya se adelantan en Canadá y Estados Unidos.
La fórmula desarrollada por la biofarmacéutica Medicago, con sede en la ciudad de Quebec, en conjunto con la británica GlaxoSmithKline (GSK), utiliza la “tecnología de partícula similar al coronavirus” y debe ser administrada con un adyuvante en dos dosis, con un intervalo de 21 días, según explicó la agencia reguladora.
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Las pruebas pretenden “evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad (respuesta inmunitaria que provoca en el organismo) de la vacuna en adultos con 18 años de edad o más”, subrayó Anvisa.
La agencia reguladora dio su aval para los ensayos tras analizar los datos de las etapas anteriores. “Los resultados obtenidos hasta el momento demostraron un perfil de seguridad aceptable de las vacunas candidatas”, destacó el regulador en la nota.
Se trata del quinto estudio de fase tres de potenciales vacunas contra la covid19 autorizado por las autoridades de Brasil, el segundo país con el mayor número de muertos a causa de la enfermedad, detrás de Estados Unidos, y donde la pandemia sigue descontrolada.
A lo largo del año pasado, se experimentaron en Brasil las fórmulas del laboratorio chino Sinovac y de la farmacéutica estadounidense Pfizer, así como los antígenos de AstraZeneca, desarrollada en conjunto con la Universidad de Oxford y de Janssen, el brazo farmacéutico de Johnson & Johnson.
Las cuatro vacunas probadas en el país recibieron el aval de Anvisa para su aplicación en Brasil, aunque tan solo dos de ellas, la china Coronavac y la de Oxford, están disponibles hasta ahora en la campaña nacional de inmunización, iniciada a media marcha a mediados de enero.
Fuente: ABC Color
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