La ANMAT informa a la población que la firma JANSSEN CILAG FARMACÉUTICA SA ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del siguiente producto: LEUSTAT/CLADRIBINE 1 mg/ml – Solución inyectable – Frasco ampolla por 10 ml en envase por 7 unidades – Certificado N° 43189 – Lote HBZS701 con vencimiento 01/2019. El producto es utilizado como antineoplásico.
La medida fue adoptada al detectarse, durante el estudio de estabilidad, que el contenido de cladribine se halla levemente por debajo de la especificación. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.
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